Сектор контроля качества ЗАДА Фармацеутикалс, как независимое подразделение, обеспечивает полную поддержку разработки и производства, а также гарантирует качество и безопасность продуктов и процессов.
Контроль качества, в состав которого входит отбор образцов, тестирование и организацию, документацию и процедуры утверждения, обеспечивает выполнение необходимых и соответствующих испытаний, а также то, что материалы не одобряются для использования или продукты для продажи или закупки до тех пор, пока их качество не будет удовлетворительным.
Сектор контроля качества включает шесть аналитических лабораторий, отдел контроля стабильности продукции и склад химикатов.
Лаборатория оснащена высокотехнологичным и квалифицированным оборудованием, позволяющим проводить все необходимые анализы. В методах контроля качества используются современные технологии, такие как HPLC, FTIR, NIR.
Контроль качества осуществляется в соответствии с последними руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP) и включает отбор проб и контроль исходных материалов (активных и вспомогательных веществ), контроль упаковочных материалов, контроль промежуточных продуктов на всех этапах производства и контроль качества конечного продукта.
Каждое сырье, используемое в производстве, контролируется и одобряется квалифицированным персоналом из сектора контроля качества. Каждая партия действующего вещества для производства одобряется лицом, ответственным за размещение партии лекарственного препарата на рынке (QP).
Постоянная забота, контроль и надзор за поставщиками и производителями сырья и упаковочных материалов приводят к использованию надлежащего и качественного сырья, что в итоге приводит к высочайшему качеству готовой продукции.
Системы и контроль процесса обеспечивают контроль качества на протяжении всего процесса.
При соответствующих условиях, обученном персонале и утвержденных процедурах отбора проб и испытаний качество готовой продукции гарантируется.
Перед выпуском партии лекарственного средства каждая партия проходит сертификацию QP, которая гарантирует, что все необходимые тесты были выполнены, и что лекарственный продукт был произведен и протестирован в соответствии с правовыми нормами и регистрационным удостоверением.
